December 11th, 2020

ку-ку

Вакцинация от КОВИД в США

Возможно, я просто отравилась не очень свежей форелью, но что-то меня вторые сутки тянет нести разумное-доброе-вечное в массы, то есть, бороться с трэшем, угаром, и прочим "в интернете опять кто-то не прав". На этой же волне, перескажу вкратце то, что сегодня рассказали на нью-джерсийском семинаре для медработников на тему "как мы будем прививать население". Подозреваю, что другие штаты принципиально не будут отличаться...

1) Ожидается, что временное разрешение пфайзеровской вакцине выдадут завтра, и распределять ее начнут с понедельника. Модерновская вакцина ожидается 18 числа.
2) Планы с октября уже стопиццот раз переписывали, и скорее всего еще не раз перепишут, но как только CDC официально выскажется, так начнут вакцинацию.
3) Вакцина пфайзеровская требует супернизкие температуры - но на время транспортировки, потому что она сохраняет свои свойства пять суток в обычном холодильнике, а после реконституции - 6 часов. Так что для условий срочной массовой вакцинации - не проблема, вот после эпидемии, когда вакцина будет лежать в холодильнике "до востребования" (с тем же гриппом у меня бывали дни когда ставила 20+ прививок, а бывали дни когда 1-2 в разгар прививочного сезона) - пфайзеровская отвалится, если условия хранения не модернизируют.
4) Прививки бесплатные для населения, стоимость самой вакцины оплачивают федералы, а вот стоимость собственно прививки будет оплачивать страховка у кого она есть, а у кого нет- какая-то программа задействована. В общем, 18 долларов с носа - не жирно, скажем так, по сравнению с тем, сколько платят за другие прививки, а учитывая что бумажек заполнять вдвое больше, плюс скорее всего население будет выедать мозг насчет "а это точно безопасно" и "а как потом сообщать о побочке" чего ен бывает с привычными вакцинами, что наверняка времени в три раза больше уйдет...
5) Сперва прививки распределят по заранее идентифицированным госпиталям. Потом, по мере поступления дополнительных объемов вакцины, будут открывать новые места. Всех, кто считает что их клиники (маленькие офисы пока даже не рассматривают) могут обеспечить нужные объемы и инфраструктуру призвали подавать заявки.
6) Первая очередь на прививки - медработники, а так же лица живущие или работающие в домах престарелых, реабилитационных центрах и подобных организациях, как группы наибольшего риска. ПРичем медработники - это будут не только собственно врачи-медсестры-фармацевты-санитары, но все кто работают в госпиталях, от разносчиков еды до охранников до работников регистратуры и уборщиков - что в общем-то правильно.
7) Поскольку неизвестно пока, как вакцина работает - только защищает от болезни самого привитого, или же предотвращает трансмиссию вируса - привитые будут точно так же ходить в масках, пока не выяснится.
8) Переболевшим коронавирусом прививаться можно, после 90 дней. Тестироваться на антитела перед прививкой не нужно. Тестирования на антитела после прививки тоже не будет (только у участников клинических испытаний).
9) Клинические испытания будут продолжаться запланированные 2 года.
10) Для сбора информации о побочных эффектах, а так же эффективности, помимо уже существующей системы VAERS создана еще одна платформа, которая будет доступна через апп, и всех привитых будут просить отмечаться через определенные временные периоды после прививки, ЕМНИП, что-то вроде - день, три дня, неделя, месяц и полгода. О побочных эффектах общую популяцию будут просить сообщать добровольно, медработникам - уведомление обязательно (это свежее, обычно о побочке сообщать просят, но впервые это обязательно, хотя хз как проверять), ну а производитель будет ежемесячно публиковать всю собранную информацию.
11) Ограничение по аллергии в США ожидается менее всеобъемлющим, чем в Англии - там "перестраховались".
12) Ставить будут лицам от 16 лет, детям младше 16 разрешение ожидается не раньше лета 2021 года.

Кажется, все основное описала. Ну еще был краткий обзор данных по эффективности и безопасности, но ничего нового по сравнению с тем что было в NEJM на днях не сказали. А желающие могут на сайте FDA почитать документы заседания экспертного совета. Проголосовали они, кстати, 17 за, 4 против, 1 воздержался.

ЗЫ Пока я писала пост, FDA выдали разрешение. Так что первые 2,9 миллиона доз завтра-послезавтра уже поедут по штатам в соответствии с заранее составленным планом.

Вкладыш для медиков: https://www.fda.gov/media/144413/download
Вкладыш для пациентов: https://www.fda.gov/media/144414/download

ЗЫ Дополнение от 18 декабря

Поскольку большая часть плана - рекомендации CDC, подозреваю что это тоже от штата к штату будет не сильно различаться.

Четыре типа будет прививочных пунктов: мега (в среднем порядка 2,500 прививок в день), большие (300-500 прививок в день), средние (порядка 150 прививок в день) и микро (порядка 30-50 прививок в день). До микро дойдет не сразу. В больших и мега будет помимо собственно ставящего прививки персонала (по два на каждый поток) еще куча вспомогательных - охрана, регистрация, наблюдение, информация и т.п. Так что по сути ставящие прививки похоже будут только задавать самые необходимые пару финальных вопросов и тыкать иголкой. Я в таких клиниках участвовала во время серьезной эпидемии гриппа в 2006, что ли, году... мне уже готовые шприцы подавал тот, кто вакцину набирал, я только ставила и расписывалась в уже заполненных бумагах. Везде будут координаторы, ЕМНИП, кроме может микросайтов, которые будут выдавать бумажку с тем, какую именно вакцину вкололи и когда приходить за второй дозой, и напоминать о второй дозе. Главное что проверять, можно ли ставить вакцину (нет ли противопоказаний) и отвечать на вопросы будут в процессе регистрации. Чтобы люди высиживали свои положенные 15 минут (если нет в анамнезе аллергических реакций) или 30 минут (если есть), штамп о прививке и допуск ко второй дозе будут выдавать только по истечении этого времени. Лишь бы сработало... а то реально я всегда после прививок от гриппа-пневмонии-прочего говорила "сидите 15 минут" а реально сидели единицы...